Türkiye’de koronavirüs aşılarına “acil kullanım onayı” verilebilecek

Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında yayınlanan ve Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne eklenen ”Acil Kullanım Onayı (AKO)” ile, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na koronavirüs aşıları için acil kullanım onayı verme hakkı tanındı.

Gündem 18.12.2020, 11:57

Türkiye’de koronavirüs aşılarına “acil kullanım onayı” verilebilecek

Söz konusu yönetmeliğin “Özel Durumlarda Ruhsatlandırma’ başlıklı 10. maddesinin sonrasına eklenen “Acil Kullanım Onayı (AKO)” başlıklı maddeyle, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalıklar kapsamında kabul edilen ve halk sağlığını ciddi olarak tehdit eden istisnai durumlarda kullanılacak, ruhsatlandırmaya esas etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı aşılar için bu veriler sağlanıncaya kadar Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından acil kullanım onayı verilebilecek.

Ruhsatlı bir ürünün terapötik endikasyonlarında değişiklik yapılması veya yenilerinin eklenmesi ile ilgili değişiklikler için acil kullanım onayı başvurusunda bulunulamayacak. Acil kullanım onayı başvurularına ilişkin iş ve işlemler bu yönetmelik doğrultusunda yayımlanacak ve ilgili kılavuz hükümlerine göre yürütülecek.

AJANS URFA

#Türkiye #kronavirüs #acil kullanım onayı

Tümü

Yakında kabine değişikliğinin olacağı konuşuluyor, AK Parti'nin 12 belediye başkanlığını elde ettiği Şanlıurfa bir bakanı hak etti mi?

Tümü

	İmsak	06:06
	Güneş	07:31
	Öğle	12:39
	İkindi	15:16
	Akşam	17:38
	Yatsı	18:57

Takımlar	O	P
1. Beşiktaş	17	35
2. Fenerbahçe	17	35
3. Galatasaray	17	33
4. Gaziantep FK	17	31
5. Alanyaspor	18	30
6. Hatayspor	17	28
7. Trabzonspor	17	26
8. Karagümrük	17	24
9. Antalyaspor	18	24
10. Konyaspor	17	22
11. Sivasspor	17	22
12. Başakşehir	17	22
13. Kasımpaşa	17	22
14. Malatyaspor	17	21
15. Rizespor	17	21
16. Göztepe	17	19
17. Gençlerbirliği	17	19
18. Kayserispor	17	16
19. Ankaragücü	17	15
20. Denizlispor	17	14
21. Erzurumspor	18	13

Takımlar	O	P
1. Giresunspor	17	35
2. İstanbulspor	17	34
3. Samsunspor	17	33
4. Altay	17	32
5. Adana Demirspor	17	31
6. Tuzlaspor	17	30
7. Ankara Keçiörengücü	17	28
8. Altınordu	17	28
9. Bursaspor	17	27
10. Bandırmaspor	17	24
11. Adanaspor	17	21
12. Ümraniye	17	20
13. Boluspor	17	19
14. Menemen Belediyespor	17	16
15. Balıkesirspor	17	16
16. Akhisar Bld.Spor	17	13
17. Ankaraspor	17	9
18. Eskişehirspor	17	3

Takımlar	O	P
1. M. United	17	36
2. Liverpool	17	33
3. Man City	16	32
4. Leicester City	17	32
5. Everton	17	32
6. Tottenham	17	30
7. Southampton	17	29
8. Aston Villa	15	26
9. Chelsea	17	26
10. West Ham	17	26
11. Arsenal	18	24
12. Leeds United	17	23
13. Crystal Palace	18	23
14. Wolverhampton	18	22
15. Newcastle	17	19
16. Burnley	16	16
17. Brighton	18	14
18. Fulham	16	12
19. West Bromwich	17	8
20. Sheffield United	18	5

Takımlar	O	P
1. Atletico Madrid	16	41
2. Real Madrid	18	37
3. Barcelona	18	34
4. Villarreal	18	32
5. Real Sociedad	19	30
6. Sevilla	17	30
7. Granada	18	27
8. Celta de Vigo	18	23
9. Cádiz	18	23
10. Real Betis	18	23
11. Levante	17	21
12. Athletic Bilbao	18	21
13. Getafe	17	20
14. Valencia	18	19
15. Eibar	18	19
16. Deportivo Alaves	18	18
17. Real Valladolid	18	18
18. Elche	16	16
19. Osasuna	18	15
20. Huesca	18	12